El desenvolupament de mètodes alternatius a l'experimentació amb animals és un component essencial del sistema regulat a partir de la Directiva 2010/63/EU (eur-lex.europa.eu) relativa a la protecció dels animals utilitzats per a finalitats científiques, que obliga al conjunt de les administracions públiques competents, i l'és perquè d'això depén avançar cap a l'objectiu últim del total reemplaçament dels animals en els procediments de recerca.
Hi ha ja avanços tecnològics que permeten reduir l'ús d'un gran nombre d'animals, però encara no és possible replicar la complexitat i reaccions dels organismes vius. L'informe, Senar-Animal Methods in Science and Regulation (publications.jrc.ec.europa.eu), Status Report 2024 de l'EU Reference Laboratory for alternatives to animal testing (EURL ECVAM) integrat en el Joint Research Centre (JRC) de la Comissió Europea, recull un elevat nombre de recerques i iniciatives que estan contribuint a posar en marxa mètodes alternatius. S'inclouen ací un conjunt de tecnologies innovadores, mètodes in vitro emprant teixits i cèl·lules en 3D, tecnologies organ-on-xip, models computacionals (intel·ligència artificial i aprenentatge automàtic) i tecnologies ómicas (transcriptómicas i metabolómicas), que estan sent desenvolupades per a millorar l'eficiència i l'eficàcia en les avaluacions del risc sobre productes químics. I també en recerca bàsica i aplicada en les quals es produïx la major part d'ús d'animals en experimentació. El contingut d'este informe reflecteix bé l'estat de l'art en esta matèria i l'esforç col·lectiu realitzat.
En este context, el foment de la recerca en mètodes alternatius és també un objectiu essencial que s'assumeix des del Ministeri de Ciència, Innovació i Universitats, en primer lloc, a través del finançament de projectes amb esta finalitat, però també a través de la difusió dels avanços disponibles.
-
Les tres agències finançadores de recerca i innovació a Espanya, dependents del Ministeri de Ciència, Innovació i Universitats, la Agència Estatal de Recerca (aei.gob.es) i el Institut de Salut Carles III (isciii.es) i el Centre per al Desenvolupament Tecnològic Industrial (cdti.es), concedeixen ajudes a través de diferents tipus de convocatòries per al desenvolupament de projectes amb esta finalitat, en particular a través de convocatòries de Projectes de Generació del Coneixement (AEI) i les convocatòries de Prova de Concepte (AEI i ISCIII) i de les de projectes de R+D+I individuals i en cooperació (CDTI).
-
También la Comisión Europea ofrece financiación para el desarrollo de NAMs (new alternative methods) a través de distintos programas y convocatorias, se citan a continuación algunas:
-
Clúster Salud HE (ec.europa.eu): HORIZON-HLTH-2026-01-TOOL-03: Integrating New Approach Methodologies (NAMs) to advance biomedical research and regulatory testing.
-
EIC Advanced Innovation Challenges (eic.ec.europa.eu): Translating Disruptive New Approach Methodologies (NAMs) into Practice.
-
EIC Pathfinder Challenge (eic.ec.europa.eu): Biotechnology for Healthy Ageing.
-
La Oficina Europea de la Fundación Española para la Ciencia y la Tecnología (fecyt.es), facilita en España información actualizada sobre los programas europeos de investigación, impulsa la participación y el liderazgo de investigadores y centros de I+D españoles en Horizonte Europa.
-
Una altra plataforma que proporciona informació sobre mètodes alternatius és Tracking System for Alternative methods towards Regulatory acceptance (tsar.jrc.ec.europa.eu). Esta plataforma ha sigut desenvolupada per EURL ECVAM, per a difondre informació sobre els mètodes alternatius considerats pels estats membres i organitzacions observadores en l'International Cooperation on Alternative Testing methods (ICATM) que integra representacions de la UE, el Canadà, USA, República de Corea, el Brasil, la Xina i el Japó i persegueix promoure coordinació i cooperació en la recerca, validació i ús regulat de mètodes alternatius. TSAR segueix el progrés dels mètodes alternatius a l'ús d'animals en test amb agents químics o biològics, cap a la seua acceptació com a mètodes reconeguts per al seu ús en diversos sectors. El seu contingut cobrix: l'estat de situació en termes de la seua acceptació, una descripció resumida de cada mètode individual integrat en la base de dades JRC, EURL ECVAM Alternative Methods to Animal experimentation, i documents rellevants associats al procés d'acceptació.
-
ETPLAS, la Plataforma europea d'educació i formació en ciències de l'animal de laboratori, disposa d'un curs online Mòdul EU 52 (learn.etplas.eu) introductori a la cerca i identificació de mètodes (existents) alternatius a l'ús d'animals en la recerca. Desenvolupa el concepte de reemplaçament i descriu els passos necessaris en el treball de la seua introducció.
-
D'altra banda, FELASA, la Federació d'Associacions europees de ciència de l'animal de laboratori, està en procés de desenvolupar un syllabus sobre educació i formació en reemplaçament (felasa.eu) del personal involucrat en l'ús d'animals de laboratori (que detallarà objectius i resultats d'esta formació i inclourà recomanacions per a fer efectiva esta formació (material suplementari, escenaris de formació, exercicis).
-
A Espanya, la Xarxa Espanyola per al desenvolupament de Mètodes Alternatius a l'experimentació animal – REMA (remanet.net) impulsa la divulgació d'esta problemàtica i els avanços aconseguits en este camp. REMA és un fòrum de discussió per a aconseguir un millor i més racional ús dels animals d'experimentació, fomentant el desenvolupament, validació i utilització dels mètodes in vitro, amb la finalitat d'aconseguir una millor i més eficaç aplicació dels principis de reducció, refinament i reemplaçament d'ús d'animals en l'experimentació.
-
També en l'àmbit dels mètodes alternatius a l'ús d'animals en recerca, ISCIII finança i existeix operativa una Plataforma sobre Biobancos i Biomodelos (isciii.es) que presta serveis de suport a la recerca. En particular, els hubs de models animals i organoides constituïxen una contribució rellevant al desenvolupament d'alternatives en este àmbit al servei del sistema de recerca biomèdica a Espanya. L'ISCIII publica un llistat de cursos de formació (isciiibiobanksbiomodels.es) impartits per les unitats de la seua Plataforma de Biomodelos i Biobancos. També la Unitat 3Rs de l'ISCIII (https://www.isciii.es/servicios/comites-etica/unidad-3rs) presenta una recopilació útil de recursos de formació i divulgació així com enllaços a buscadors, bases de dades i inventaris sobre 3Rs i mètodes alternatius en particular.
Per a potenciar l'avanç cap a l'ús dels mètodes alternatius en la recerca, des de la Direcció General de Recerca, la Comissió Europea ha llançat una Acció ERA per al desenvolupament i implantació de NAMs ‘Mètodes de nou enfocament’ o alternatius a l'ús d'animals en Recerca. Espanya participa en l'Assemblea i en els quatre Grups de Treball de l'ERA Action constituïts sobre NAMs el treball de la qual es desenvoluparà entre 2025-2027 i establirà les bases per a avançar en este àmbit:
-
Desenvolupament de NAMs i infraestructures comunes a la UE.
-
Validació/qualificació, acceptació i incorporació de NAMs.
-
Formació i capacitació.
-
Obertura i conscienciació.