El fomento de métodos alternativos al uso de animales en la experimentación científica y su implantación

El desarrollo de métodos alternativos a la experimentación con animales es un componente esencial del sistema regulado a partir de la Directiva 2010/63/EU (eur-lex.europa.eu) relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos, que obliga al conjunto de las administraciones públicas competentes, y lo es porque de ello depende avanzar hacia el objetivo último del total reemplazo de los animales en los procedimientos de investigación.

Hay ya avances tecnológicos que permiten reducir el uso de un gran número de animales, pero todavía no es posible replicar la complejidad y reacciones de los organismos vivos. El informe, Non-Animal Methods in Science and Regulation (publications.jrc.ec.europa.eu), Status Report 2024 del EU Reference Laboratory for alternatives to animal testing (EURL ECVAM) integrado en el Joint Research Centre (JRC) de la Comisión Europea, recoge un elevado número de investigaciones e iniciativas que están contribuyendo a poner en marcha métodos alternativos. Se incluyen aquí un conjunto de tecnologías innovadoras, métodos in vitro empleando tejidos y células en 3D, tecnologías organ-on-chip, modelos computacionales (inteligencia artificial y aprendizaje automático) y tecnologías ómicas (transcriptómicas y metabolómicas), que están siendo desarrolladas para mejorar la eficiencia y la eficacia en las evaluaciones del riesgo sobre productos químicos. Y también en investigación básica y aplicada en las que se produce la mayor parte de uso de animales en experimentación. El contenido de este informe refleja bien el estado del arte en esta materia y el esfuerzo colectivo realizado.

En este contexto, el fomento de la investigación en métodos alternativos es también un objetivo esencial que se asume desde el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, en primer lugar, a través de la financiación de proyectos con esta finalidad, pero también a través de la difusión de los avances disponibles.

La Oficina Europea de la Fundación Española para la Ciencia y la Tecnología (fecyt.es), facilita en España información actualizada sobre los programas europeos de investigación, impulsa la participación y el liderazgo de investigadores y centros de I+D españoles en Horizonte Europa.

  • Otra plataforma que proporciona información sobre métodos alternativos es Tracking System for Alternative methods towards Regulatory acceptance (tsar.jrc.ec.europa.eu). Esta plataforma ha sido desarrollada por EURL ECVAM, para difundir información sobre los métodos alternativos considerados por los estados miembros y organizaciones observadoras en el International Cooperation on Alternative Testing methods (ICATM) que integra representaciones de la UE, Canadá, USA, República de Corea, Brasil, China y Japón y persigue promover coordinación y cooperación en la investigación, validación y uso regulado de métodos alternativos. TSAR sigue el progreso de los métodos alternativos al uso de animales en test con agentes químicos o biológicos, hacia su aceptación como métodos reconocidos para su uso en varios sectores. Su contenido cubre: el estado de situación en términos de su aceptación, una descripción resumida de cada método individual integrado en la base de datos JRC, EURL ECVAM Alternative Methods to Animal experimentation, y documentos relevantes asociados al proceso de aceptación.

  • ETPLAS, la Plataforma europea de educación y formación en ciencias del animal de laboratorio, dispone de un curso online Módulo EU 52 (learn.etplas.eu) introductorio a la búsqueda e identificación de métodos (existentes) alternativos al uso de animales en la investigación. Desarrolla el concepto de reemplazo y describe los pasos necesarios en el trabajo de su introducción. 

  • Por otra parte, FELASA, la Federación de Asociaciones europeas de ciencia del animal de laboratorio, está en proceso de desarrollar un syllabus sobre educación y formación en reemplazo (felasa.eu) del personal involucrado en el uso de animales de laboratorio (que detallará objetivos y resultados de esta formación e incluirá recomendaciones para hacer efectiva esta formación (material suplementario, escenarios de formación, ejercicios).

  • En España, la Red Española para el desarrollo de Métodos Alternativos a la experimentación animal – REMA (remanet.net) impulsa la divulgación de esta problemática y los avances alcanzados en este campo. REMA es un foro de discusión para lograr un mejor y más racional uso de los animales de experimentación, fomentando el desarrollo, validación y utilización de los métodos in vitro, con el fin de conseguir una mejor y más eficaz aplicación de los principios de reducción, refinamiento y reemplazo de uso de animales en la experimentación.

  • También en el ámbito de los métodos alternativos al uso de animales en investigación, ISCIII financia y existe operativa una Plataforma sobre Biobancos y Biomodelos (isciii.es) que presta servicios de apoyo a la investigación. En particular, los hubs de modelos animales y organoides constituyen una contribución relevante al desarrollo de alternativas en este ámbito al servicio del sistema de investigación biomédica en España. El ISCIII publica un listado de cursos de formación (isciiibiobanksbiomodels.es) impartidos por las unidades de su Plataforma de Biomodelos y Biobancos.

Para potenciar el avance hacia el uso de los métodos alternativos en la investigación, desde la Dirección General de Investigación, la Comisión Europea ha lanzado una Acción ERA para el desarrollo e implantación de NAMs ‘Métodos de nuevo enfoque’ o alternativos al uso de animales en Investigación. España participa en la Asamblea y en los cuatro Grupos de Trabajo de la ERA Action constituidos sobre NAMs cuyo trabajo se desarrollará entre 2025-2027 y sentará las bases para avanzar en este ámbito: 

  • Desarrollo de NAMs e infraestructuras comunes en la UE.

  • Validación/cualificación, aceptación e incorporación de NAMs.

  • Formación y capacitación.

  • Apertura y concienciación.