El desarrollo de métodos alternativos a la experimentación con animales es un componente esencial del sistema regulado a partir de la Directiva 2010/63/EU (eur-lex.europa.eu) relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos, que obliga al conjunto de las administraciones públicas competentes, y lo es porque de ello depende avanzar hacia el objetivo último del total reemplazo de los animales en los procedimientos de investigación.
Hi ha ja avanços tecnològics que permeten reduir l'ús d'un gran nombre d'animals, però encara no és possible replicar la complexitat i reaccions dels organismes vius. L'informe, ‘Senar-Animal Methods in Science and Regulation’ Status Report 2024 de l'EU Reference Laboratory for alternatives to animal testing (EURL ECVAM) integrat en el Joint Research Centre (JRC) de la Comissió Europea, recull un elevat nombre de recerques i iniciatives que estan contribuint a posar en marxa mètodes alternatius. S'inclouen ací un conjunt de tecnologies innovadores, mètodes in vitro emprant teixits i cèl·lules en 3D, tecnologies organ-on-xip, models computacionals (intel·ligència artificial i aprenentatge automàtic) i tecnologies ómicas (transcriptómicas i metabolómicas), que estan sent desenvolupades per a millorar l'eficiència i l'eficàcia en les avaluacions del risc sobre productes químics. I també en recerca bàsica i aplicada en les quals es produïx la major part d'ús d'animals en experimentació. El contingut d'este informe reflecteix bé l'estat de l'art en esta matèria i l'esforç col·lectiu realitzat.
En este context, el foment de la recerca en mètodes alternatius és també un objectiu essencial que s'assumeix des del Ministeri de Ciència, Innovació i Universitats, en primer lloc, a través del finançament de projectes amb esta finalitat, però també a través de la difusió dels avanços disponibles.
Les tres agències finançadores de recerca i innovació a Espanya, dependents del Ministeri de Ciència, Innovació i Universitats, l'Agència Estatal de Recerca (AEI) i l'Institut de Salut Carles III (ISCIII) i el Centre per al Desenvolupament Tecnològic Industrial (CDTI), concedeixen ajudes a través de diferents tipus de convocatòries per al desenvolupament de projectes amb esta finalitat, en particular a través de convocatòries de Projectes de Generació del Coneixement (AEI) i les convocatòries de Prova de Concepte (AEI i ISCIII) i de les de projectes de R+D+I individuals i en cooperació (CDTI).
Una altra plataforma que proporciona informació sobre mètodes alternatius és Tracking System for Alternative methods towards Regulatory acceptance (TSAR). Esta plataforma ha sigut desenvolupada per EURL ECVAM, per a difondre informació sobre els mètodes alternatius considerats pels estats membres i organitzacions observadores en l'International Cooperation on Alternative Testing methods (ICATM) que integra representacions de la UE, el Canadà, USA, República de Corea, el Brasil, la Xina i el Japó i persegueix promoure coordinació i cooperació en la recerca, validació i ús regulat de mètodes alternatius. TSAR segueix el progrés dels mètodes alternatius a l'ús d'animals en test amb agents químics o biològics, cap a la seua acceptació com a mètodes reconeguts per al seu ús en diversos sectors. El seu contingut cobrix: l'estat de situació en termes de la seua acceptació, una descripció resumida de cada mètode individual integrat en la base de dades JRC, EURL ECVAM Alternative Methods to Animal experimentation, i documents rellevants associats al procés d'acceptació.
A Espanya, la Xarxa Espanyola per al desenvolupament de Mètodes Alternatius a l'experimentació animal (REMA) impulsa la divulgació d'esta problemàtica i els avanços aconseguits en este camp. REMA és un fòrum de discussió per a aconseguir un millor i més racional ús dels animals d'experimentació, fomentant el desenvolupament, validació i utilització dels mètodes in vitro, amb la finalitat d'aconseguir una millor i més eficaç aplicació dels principis de reducció, refinament i reemplaçament d'ús d'animals en l'experimentació.
Des de la Direcció General de Recerca, la Comissió ha llançat una Acció ERA per al desenvolupament i implantació de NAMs ‘Mètodes de nou enfocament’ o alternatius a l'ús d'animals en Recerca. Espanya participa en l'Assemblea i en els quatre Grups de Treball de l'ERA Action sobre NAMs constituïts:
- Desenvolupament de NAMs i infraestructures comunes a la UE.
- Validació/qualificació, acceptació i incorporació de NAMs.
- Formació i capacitació.
- Obertura i conscienciació.
També en l'àmbit dels mètodes alternatius a l'ús d'animals en recerca, ISCIII finança i existeix operativa una Plataforma sobre Biobancos i Biomodelos que presta serveis de suport a la recerca. En particular, els hubs de models animals i organoides constituïxen una contribució rellevant al desenvolupament d'alternatives en este àmbit al servei del sistema de recerca biomèdica a Espanya.
