El control sobre la utilización de animales con fines científicos recae fundamentalmente sobre los órganos competentes de las Comunidades Autónomas y se desarrolla en diferentes formas de autorización e inspección reguladas por el Real Decreto 53/2013 (boe.es), de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia, recientemente modificado por Real Decreto 1083/2025, de 2 de diciembre. La actividad de los investigadores que utilizan animales de experimentación debe ajustarse a los procedimientos establecidos dentro de un proyecto que debe ser evaluado favorablemente por un órgano habilitado (OH) para ello. Además, el centro usuario también debe ser autorizado y contar con un Órgano específicamente Encargado del Bienestar Animal (OEBA). Deben estar también autorizados los criadores y suministradores de animales para la experimentación y todo el personal que participa en el sistema debe tener una formación y capacitación específica.
El Ministeri de Ciència, Innovació i Universitats, a l'efecte de transparència, manté actualitzada la relació d'òrgans habilitats de cada Comunitat Autònoma per a l'avaluació de projectes de recerca que incloguen l'ús d'animals. Estos òrgans habilitats són designats per les respectives Comunitats Autònomes i les ciutats de Ceuta i Melilla, d'acord amb un procediment reglat que garanteix la lliure concurrència de tots aquells que complisquen els requisits establits en la normativa.
La seua habilitació els fa responsables de verificar que cada projecte complix amb els requisits establits i, en particular, a partir de la revisió tècnica del projecte que realitza l'OEBA, avalua,
- la seua finalitat, els beneficis científics que es preveuen aconseguir;
- la seua conformitat amb els requisits de reemplaçament, reducció i refinament;
- que no existeixen mètodes alternatius a l'ús d'animals per a aconseguir els objectius del projecte;
- els seus procediments, regulats en funció del grau de severitat;
- i una anàlisi de danys i beneficis, tenint en compte consideracions ètiques;
La Comissió Europea té publicat un document sobre el sistema d'avaluació de projectes: Preocupant-nos dels animals cap a una ciència millor – Directiva 2010/63/UE, relativa a la protecció dels animals utilitzats per a finalitats científiques – Document marc per a l'educació i formació, Publications Office, 2018, https://data.europa.eu/doi/10.2779/07581.
En nom de la transparència, els òrgans competents de les Comunitats Autònomes publicaran els resums no tècnics dels projectes autoritzats que al seu torn s'integren en una base de dades de la Comissió, EU NTS Database on the use of animals for scientific purposes under Directive 2010/63/EU – ALURES – Animal Use Reporting – EU System, d'accés obert.
Per a fer possible mantindre actualitzada la relació d'òrgans habilitats, es convida als òrgans competents de les Comunitats Autònomes al fet que comuniquen a este Ministeri de Ciència, Innovació i Universitats, qualsevol alta o baixa que causen òrgans habilitats per a l'avaluació de projectes en el seu territori.
